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    公司概况 当前位置:首页 > 关于我们 > 公司概况 >

    湛江安度斯生物有限公司(安度斯)Charles River Laboratories International, Inc. (CRL)1997年在华收购的控股合资企业。CRL是全球领先的新药合约研发机构,总部位于美国马萨诸塞州的Wilmington, 在全球23个国家经营80家分公司,为全球制药和生物技术公司、政府机构和学术机构提供加速药品研发必需的全套产品及服务,业务涵盖新药研发、安全性评估、非经肠道药品及医疗器械的细菌内毒素检测、微生物快速检测及鉴定、临床支持、运营及人员配置支持等。

    安度斯是经广东省食品药品监督管理局批准的鲎试剂生产企业,一直致力于细菌内毒素检测产品的研发、生产和销售,是中国细菌内毒素检测领域的先驱。安度斯公司位于广东省湛江市,占地面积10,000㎡,拥有10万级、1万级和局部100级洁净区的现代化生产车间。安度斯严格执行GMPISO9001标准管理,并且获得了ISO13485:2016质量管理体系认证。

    安度斯持有药品生产许可证和医疗器械生产许可证,多年来开发了多种产品线,包括各种规格、灵敏度的动态浊度法鲎试剂、动态显色法鲎试剂、凝胶法鲎试剂以及辅助体外诊断真菌感染的葡聚糖检测试剂盒130多个品种的产品系列安度斯公司生产的鲎试剂具有良好的稳定性、广泛的适用性以及优越的抗干扰能力。

    安度斯拥有一批生物医药相关专业的高素质人才,与广东海洋大学、广东医科大学等高等院校和科研机构以及多个省级医院有长期的合作,具有各类生物检测试剂产品的独立研发和生产能力。安度斯每年投入大量的研发经费,企业的科技研发和创新主要目标集中在一个产品(鲎试剂),二个应用领域(药品生产领域和临床检测领域),三个创新方向(试剂检测性能研究、试剂的应用范围研究和试剂的微量化和检测自动化研究)。公司成立至今取得了丰硕的科技成果,开发了一系列的高新技术产品,已获得了
        七项发明专利:
          1)一种血液的细菌内毒素定量检测的同系统模型法
          2)一种细菌内毒素定量检测的方法
          3)细菌内毒素定量检查的工作标准内毒素盒的制备方法
          4)细菌内毒素快速检测试剂盒的制备方法
          5)一种微量终点显色鲎试验方法

          6)一种用于判断G试验动态反应曲线的智能方法
          7)一种消除G试验假阳性干扰的方法

    三项实用新型专利:
          1)一种用于G试验临床标本预处理的恒温仪
          2)一种用于细菌内毒素检查试验的干式恒温仪

          3)一种用于连续移液器的吸头连接结构

    九项计算机软件著作权登记证书:
           1)终点显色法细菌内毒素检测系统V1.0
          
    2BioProbe生物探针检测系统(临床版)V2.0
          
    3BioProbe生物探针检测系统(临床版)V1.0
          
    4BioProbe生物探针检测系统V3.0
          
    5BioProbe生物探针检测系统V2.0
          
    6BioProbe生物探针检测系统V1.0

           7BioProbe生物探针检测系统(临床版)V3.0
           8BioProbe细菌内毒素检测系统V5.0
           9BioProbe细菌内毒素检测系统V6.0

    广东省科技成果奖:
          12001年度三等奖:EDS细菌内毒素测定系统(第一完成单位)

    湛江市科技成果奖:
          12001年度二等奖:EDS细菌内毒素测定系统(第一完成单位)
          22014年度三等奖:真菌检测试剂(独立完成单位)

    所有发明专利、实用新型专利、计算机软件著作权、科研成果已经在本企业内陆续转化为产品在中国市场销售,具有完全自主的知识产权。

    2004年起至今,安度斯连续十多年被政府授予高新技术企业称号;被广东省对外经济及贸易厅授予外商投资技术先进企业称号;被湛江市国家税务局授予纳税先进企业称号。

    多年来,安度斯一直致力于促进中国鲎试剂的应用与发展,曾参与历版中国药典细菌内毒素检查法的修订,协助中国药品生物制品检定所(现更名为中国食品药品检定研究院)制备了中国第一批和第二批国家参考标准鲎试剂以及内毒素国家标准品。1995年世界卫生组织(WHO)邀请全球13个国家的相关公司及著名实验室的26名科学家参与第二批内毒素国际标准品(IS)的协作研究,时任安度斯总经理的冯聚锦高级工程师荣幸获邀参与协作研究,研究结果受到WHO的表彰。安度斯为促进我国细菌内毒素检测的标准化与国际化的发展所作出的努力在行业内获得了广泛的认同。

    安度斯还一直致力于平衡鲎资源的保护和利用,2012年安度斯获得微量鲎实验方法的发明专利并大力推广微量鲎实验技术。该技术采用中国药典法定方法光度法中的动态显色法,能大大节约鲎资源的利用,对中国鲎试剂的可持续发展具有积极的意义。

     

     

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