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    鲎试剂贮藏条件变更通知
    发表时间:2018-11-23 10:52:13   浏览:


     
    尊敬的安度斯客户:

            我公司生产的鲎试剂产品贮藏条件现为“在冷处保存”。经对2014-2016年生产的鲎试剂产品长期稳定性试验(温度25℃±2℃)的结果进行统计和分析,同时参照总公司美国Charles River Laboratories, Inc.公司属下著名的鲎试剂品牌EndosafeR生产商于2018年2月对鲎试剂产品贮藏条件的变更通知(由2-8℃变更为2-25℃,该变更已经美国FDA批准。),我公司已于2018年08月完成鲎试剂产品的贮藏条件企业内部变更,由“在冷处保存”变更为“在凉暗处保存”。以上变更拟从2019年1月1日起生产的鲎试剂产品开始执行,涉及鲎试剂产品的包装盒及说明书中关于贮藏条件的描述将作相应修改。

            特此告知。由此给贵公司使用我公司产品造成的不便,特表歉意。谢谢合作。
     
                                
                   湛江安度斯生物有限公司
                                                                                                                     质管部


    http://www.gotopriority.com/uploadfile/2018/1123/20181123105303239.pdf
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